普莱柯生物工程股份有限公司
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深度剖析“征流”产品特征
发表于:2017-08-31     点击:770

研发背景


?鸡新城疫、H9亚型禽流感是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。近年来商品肉鸡以“支气管堵塞”为典型剖检病变的呼吸道疾病发病率居高不下,商品蛋鸡/种鸡的呼吸道疾病、产蛋率及蛋品质的下降频繁发生。


?评价禽流感H9、新城疫灭活疫苗免疫效果最简捷有效的方法是抗体检测;抗体效价均值和离散度在检测结果分析中同等重要。另外H9亚型禽流感病毒持续变异,传统疫苗毒株保护率下降。


?传统灭活苗注射剂量大、产生抗体慢、抗体效价低、维持时间短,鸡群需要多次重复免疫,免疫应激大,严重影响鸡群生产性能,导致单位成本升高。


市场亟需能真正解决现场问题的新流二联灭活疫苗。在继承公司产品传统优势的基础上,集近年来国家兽用药品工程技术研究中心研究成果之大成,普莱柯倾力打造出了能真正解决田间新城疫和H9亚型禽流感困扰、具备最高性价比、经得起市场检验的浓缩型新流二联灭活疫苗——征流!


7日龄肉鸡颈部皮下注射0.3ml油苗后4-8小时内俯卧不动


产品特点


1、毒株新,保护率高


新城疫:鸡新城疫病毒La Sota株由于其良好的免疫原性,是目前应用最广泛的疫苗毒株;征流采用近年来国家兽用药品工程技术研究中心多项在新城疫方面的突破性研究成果,大幅提高了抗体效价、保护率达到行业最高水平(≥8/10,国家最高标准为7/10),可有效对抗田间新城疫野毒的攻击。


禽流感H9:近年来,普莱柯公司从全国各地分离到H9 AIV近百株,为禽流感H9的研究积累了丰富的生物材料!通过对H9 AIV HA基因核苷酸同源性、HA基因系统发育、HA蛋白质N-糖基化位点、抗原图谱制图等分析后得出:SZ株处于HA基因进化树的优势位置,与国内近年来多个年份分离株的潜在糖基化位点相同,且与近年来流行住株的血清学距离较近,能很好的防控绝大多数临床分离株,是理想的疫苗候选毒株。


对HA基因系统发育分析后可以看出,SZ株处于优势位置


公司2015年上市的禽流感(H9亚型,SZ株)灭活疫苗及2016年上市的新支流法(LaSota+M41+SZ+rVP2)四联基因工程灭活疫苗在市场上防控H9亚型禽流感的优异表现也佐证了SZ株的优势。


结果显示:疫苗免疫组的排毒率为0/10~1/10,攻毒对照组的排毒率均为5/5,各免疫组的排毒率均极显著高于攻毒对照组,表明该疫苗对2014~2016年AIV(H9)流行毒株产生了有效保护。


2、抗体高、安全性好


吸收好、安全性高


对14日龄SPF鸡分别于颈背部皮下和腿部肌肉超剂量注射0.6ml征流,10日后检查


1、鸡颈背部皮下无炎症及感染发生,可见部分未吸收疫苗;2、未免疫对照;3、鸡颈背部皮下组织切片显示除少量箭头所示未吸收疫苗的空泡外,无肉芽肿和组织增生;4、未免疫对照;5、鸡腿部肌肉无炎症及感染发生,可见部分未吸收疫苗;6、未免疫对照;7、鸡腿部肌肉组织切片显示除少量箭头所示未吸收疫苗的空泡外,无肉芽肿和组织增生;8、未免疫对照


抗体高之实验室血清学表现


重要提示:


结合表1的攻毒保护试验结果得出,当HI抗体效价低于6时,则开始出现10%—30%的排毒率。


抗体高之田间血清学表现


说明:本资料新城疫检测抗原均采用中监所标准抗原,禽流感H9检测抗原均采用哈兽研标准抗原;对照产品是本公司经过全面市场调查和科学的实验室验证筛选出的目前市场上的优势产品。


1日龄AA肉鸡颈背部皮下注射0.15ml


结果分析:


1、免疫后14日龄,征流组ND、H9抗体水平高于对照组,说明征流生成抗体快;


2、免疫后21日龄、28日龄、35日龄ND抗体水平征流组比对照组高1.6~2.1个滴度,变异

系数区间征流组为10.6%~15.2% ,对照组为18.7%~27.4%,征流组优势明显;


3、免疫后21日龄、28日龄、35日龄H9抗体水平比对照组高2.4~2.7个滴度,变异系数区

间征流组为9.1%~11.9% ,对照组为20.2%~24.9%,征流组优势明显。


结论——征流才是真正适合商品肉鸡1日龄免疫的一针型新流二联灭活疫苗!


7日龄AA肉鸡颈背部皮下注射,征流/对照1—0.15ml,对照2—0.3ml


结果分析:


1、免疫后14日,征流ND、H9抗体水平明显高于对照1和对照2,说明征流生成抗体快;


2、免疫后21日、28日、35日,ND抗体水平征流组比对照1高0.8~1.3个滴度,与对照2无明显差异;变异系数区间征流组为12.8%~13.6% ,对照1为15.1%~17.8%,对照2为16.7%~19.4%;征流组胜出;


3、免疫后21日、28日、35日,H9抗体水平征流组比对照1高1.0~2.1个滴度,比对照2高0.3个滴度;变异系数区间征流组为8.5%~9.8% ,对照1为20.1%~24.6%,对照2为14.8%~15.9%;征流组胜出;


4、相对于对照2,征流组因其注射剂量小,应激小是其另一显著优势。


5、在整个饲养周期中,ND、H9抗体水平征流组一直处于上升趋势,而对照1在35日龄呈现下降趋势,与征流组相比,对照1出栏前仍存在较大发病风险;


6、与1日龄注射相比较,7日龄注射整体抗体水平更高,但征流组差异不大;


结论——征流才是真正适合商品肉鸡7日龄免疫的一针型小剂量新流二联灭活疫苗


商品蛋鸡


免疫程序:210日龄,征流/新流0.3ml/0.5ml;210日龄后未免疫含ND、H9的灭活苗,其余免疫程序全部相同。


对产蛋率的影响:


免后一周内征流组日平均产蛋率下降0.20%,对照组日平均产蛋率下降1.83%


结果分析:


1、自免后至490日龄,征流组H9抗体水平比对照组高1.9~2.5个滴度,且始终维持在8以上;而对照组自380日龄开始低于9,至490日龄降至6.6;


2、自免后至490日龄,征流组ND抗体水平比对照组高0.4~1.3个滴度,且始终维持在8以上;而对照组自440日龄开始低于9,至490日龄降至6.9;


3、征流免后1周内产蛋率无明显下降,而对照组下降了1.83%,征流免疫应激显著低于对照;


结论——征流是商品蛋鸡产蛋期加免的首选一针型新流二联灭活苗!


3.剂量小、工艺先进


抗原纯化:抗原纯化是抗原浓缩的前提。除常规纯化工艺外,普莱柯采用独有的材质吸附工艺,极大地提高了纯化效果


抗原浓缩:在抗原超级纯化的基础上,采用美国进口的MILLPORE膜分离浓缩设备和切向流浓缩技术,可将抗原进行超高倍浓缩。


乳化工艺:利用德国进口IKA匀质乳化机,采用管线式和剪切式双重乳化工艺,确保乳化无死角。


复合佐剂:采用国家“863”项目(新型佐剂、免疫增强剂及新型疫苗的研究与开发)最新研究成果——新型复合佐剂。该佐剂能更早诱导机体产生抗体、显著提高抗体效价、大幅延长免疫保护期。


超低剂量:该产品在注射剂量减半的情况下仍能显著超过市场同类产品的表现(抗体效价均值、离散度、个体抗体值低于有效保护值的比例),进而极大地降低了免疫应激。


产品信息


商品名:征流


通用名:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SZ株)


主要成分与含量:灭活前NDV含量≥4×108.0EID50/0.1ml,灭活前AIV(H9)SZ株含量

≥3×108.0EID50/0.1ml。


用法与用量:适用于所有鸡。皮下或肌肉注射,35日龄以下鸡,每只0.15ml;35日龄以上 鸡,每只0.3ml。


免疫期:6个月。


包装与规格:250ml/瓶×40瓶/箱。


贮藏与有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。


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